COVID-19 ワクチンについて私たちが懸念していること – 第 4 相

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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンはいつ配布の準備が整いますか?

最初の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンはすでに各国で導入され始めている。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンが配布される前に:

ワクチンは大規模(第III相)臨床試験で安全性と有効性が証明されなければなりません。一部の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補は第III相試験を完了しており、他の多くのワクチン候補が開発されている。

WHOがワクチン候補の事前認定を検討する前に、ワクチン製造国での規制当局の審査と承認を含む、各ワクチン候補の有効性と安全性の証拠に関する独立した審査が必要です。このプロセスの一部には、ワクチンの安全性に関する世界諮問委員会も関与します。

規制目的でのデータのレビューに加えて、ワクチンの使用方法に関する政策勧告の目的でも証拠をレビューする必要があります。

WHOが招集した予防接種専門家戦略諮問グループ(SAGE)と呼ばれる外部の専門家委員会は、臨床試験の結果を、疾患、影響を受ける年齢層、疾患の危険因子、プログラム的使用などに関する証拠とともに分析する。情報。その後、SAGE はワクチンを使用する必要があるかどうか、またどのように使用するかを推奨します。

各国の当局者は、ワクチンを国内で使用することを承認するかどうかを決定し、WHOの勧告に基づいて自国でのワクチンの使用方法に関する政策を策定します。

すでに使用されている他のすべての命を救う重要なワクチンの生産を継続しながら、ワクチンを大量に製造する必要がありますが、これは前例のない大きな課題です。

最終段階として、承認されたすべてのワクチンは、厳格な在庫管理と温度管理を伴う複雑な物流プロセスを経て流通する必要があります。

WHOは世界中のパートナーと協力して、最高の安全基準が確実に満たされるようにしながら、このプロセスのあらゆる段階を加速させています。詳細については、こちらをご覧ください。

 

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチンはありますか?

はい、現在いくつかのワクチンが使用されています。最初の集団ワクチン接種プログラムは2020年12月初旬に開始され、2021年2月15日の時点で1億7,530万回のワクチン接種が実施された。少なくとも 7 種類のワクチン (3 つのプラットフォーム) が投与されています。

WHOは2020年12月31日にファイザー製新型コロナウイルス感染症ワクチン(BNT162b2)の緊急使用リスト(EUL)を発行した。2021年2月15日、WHOは血清研究所が製造したアストラゼネカ/オックスフォード製新型コロナウイルス感染症ワクチンの2つのバージョンに対するEULを発行した。インドとSKBioの。2021年3月12日、WHOはヤンセン(ジョンソン・エンド・ジョンソン)が開発した新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンAd26.COV2.Sに対するEULを発行した。WHOは6月まで他のワクチン製品のEUL化を予定している。

私たちは
SADF

 

 

 

WHO による規制審査の製品と進捗状況は WHO から提供され、定期的に更新されます。文書が提供されていますここ

ワクチンが安全で有効であることが証明されたら、国の規制当局によって認可され、厳格な基準に従って製造され、配布されなければなりません。WHOは世界中のパートナーと協力して、安全で効果的な新型コロナウイルスワクチンを必要とする何十億人もの人々が公平にアクセスできるようにすることなど、このプロセスにおける重要なステップの調整を支援している。COVID-19 ワクチン開発に関する詳細情報が入手可能ですここ.


投稿時間: 2021 年 5 月 31 日

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